07.03.2017
Aplikacje mobilne czy urządzenia, które monitorują funkcje fizjologiczne są od jakiegoś czasu bardzo popularnymi gadżetami, a naukowcy z różnych dziedzin co chwila zaskakują nas jakimiś rozwiązaniami, które raczej kojarzą się z filmami sciencie fiction niż z rzeczywistością. W jednym ze swoich wcześniejszych wpisów ,,Technologia w sporcie wskazywałam na zagrożenia, jakie mogą się pojawić w momencie korzystania przez sztab szkoleniowy i sportowców z różnego rodzaju dobrodziejstw nowoczesnej technologii w celu poprawy osiąganych przez zawodników wyników w rywalizacji, ale także służących ochronie ich zdrowia. Dzisiaj jeszcze słów kilka w tym temacie.
Zazwyczaj mówiąc o wspomnianych na wstępie aplikacjach czy urządzeniach stosuje się sformułowania, że są to aplikacje związane ze stylem życia czy monitorujące dobre samopoczucie użytkownika. Wykorzystywanie tego rodzaju rozwiązań pod kątem prawnym stało się po raz pierwszy zainteresowaniem amerykańskiej Gruby Roboczej ds. Artykułu 29, która uznała, że producenci urządzeń, systemy operacyjne tych urządzeń oraz sklepy z aplikacjami są odpowiedzialne za zapewnienie ochrpny danych osobowych i prywatności ich użytkowników. Na zjawisko zastosowania aplikacji mobilnych w przedmiocie zdrowia zwróciła uwagę Międzynarodowa Organizacja Zdrowia (WHO), która określiła je mianem mHealth. Problematyka ta została także poruszona w specjalnym dokumencie Komisji Europejskiej z 2014 r.: Zielonej Księdze w sprawie mobilnego zdrowia („mHealth”), w którym podkreślono zagadnienia związane z ochroną danych osobowych, w tym danych zdrowotnych. Mobilne zdrowie (zwane dalej „m-zdrowiem”) obejmuje „działalność w obszarze medycyny i zdrowia publicznego wykonywaną przy użyciu urządzeń mobilnych, takich jak telefony komórkowe, urządzenia do monitorowania pacjentów, palmtopy i inne urządzenia bezprzewodowe”. Do m-zdrowia zaliczają się również aplikacje (..) związane ze stylem życia i dobrym samopoczuciem2, które mogą łączyć się z wyrobami medycznymi lub czujnikami (umieszczonymi np. w bransoletkach lub zegarkach), a także systemy osobistego doradztwa, informacja zdrowotna, rozwiązania przypominające o zażyciu leków za pośrednictwem SMS oraz bezprzewodowa telemedycyna”. Temat aplikacji mobilnych służących do pomiaru funkcji/procesów fizjologicznych zachodzących w organizmie podczas treningu jest bardzo szeroki i problematyczny, szczególnie w zakresie czy mogą one być wyrobem medycznym. Jest to zasadnicza kwestia, gdyż wówczas na producencie takiej aplikacji czy też jej dystrybutorze ciążą określone obowiązki. Tutaj należy się więc odnieść do ustawy o wyrobach medycznych, która implementuje odpowiednie dyrektywy unijne w zakresie wdrażania, użytkowania czy korzystania z wyrobów medycznych. Natomiast wykładni ,,wyrobu medycznego” w formie programu komputerowego dokonał Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) w uzasadnieniu w wyroku z dnia 22 listopada 2012 r. Brain Products GmbH przeciwko BioSemi VOF i in. TSUE uznał, że art. 1 ust. 2 lit. a) tiret trzecie dyrektywy 93/42/EWG z 14.6.1993 dotyczącej wyrobów medycznych zmienionej dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 5.9.2007 r., należy interpretować w ten sposób, że pojęcie ,,wyrobu medycznego” obejmuje przedmiot stworzony przez producenta do stosowania u ludzi w celu badania procesu fizjologicznego, wyłącznie jeżeli jest on przeznaczony do celów medycznych”.
Następną problematyczną kwestią pojawiająca się na tle stosowania aplikacji monitorujących stan zdrowia sportowców jest ochrona danych osobowych. Mając na uwadze powyższe, Komisja Europejska wystąpiła do Grupy Roboczej 29 o wyjaśnienie pojęcia/zakresu pojęciowego danych dotyczących zdrowia wykorzystywanych w aplikacjach i urządzeniach mobilnych. Zgodnie z ANNEX - health data in apps and devices (będącym aneksem do listu z 5.02.2015 r. stanowiącego odpowiedź na wniosek KE), Grupa wskazała 3 przypadki, w których dane osobowe przetwarzane przez aplikacje związane z trybem życia czy samopoczuciem mogą być uznane za dane dotyczące zdrowia. Po pierwsze, dane te są danymi typowo medycznymi, tj. informacjami o stanie zdrowia fizycznego lub psychicznego. Po drugie, są to tzw. dane surowe, na podstawie których w połączeniu z innymi danymi można wyciągnąć wnioski o rzeczywistym stanie zdrowia danej osoby. Po trzecie, dane te pozwalają na wyciągnięcie wniosków o stanie zdrowia osoby, niezależnie od tego, czy dane te będą dokładne lub niedokładne, wystarczające czy tez niewystarczające. Jak widać wykładnia ta jest bardzo szeroka.
Wspominając o aspekcie związanym z ochroną danych osobowych należy wskazać, że w dniu 4 maja w Dzienniku Urzędowym UE L 119 zostały opublikowane oficjalne teksty następujących aktów prawnych składających się na reformę ochrony danych:
Zgodnie z art. 99 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych, rozporządzenie wchodzi w życie 20 dnia po publikacji w Dzienniku Urzędowym UE, a będzie stosowane od dnia 25 maja 2018 r. natomiast dyrektywa wchodzi w życie pierwszego dnia po opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Jak wynika z przedstawionych tekstów stosowanie urządzeń mobilnych, aplikacji w sporcie, które służą monitorowaniu organizmu zawodnika jest zagadnieniem wymagającym wieloaspektowego podejścia (dzisiejszy wpis, to tylko fragmentaryczne przedstawienie tematu). Nowoczesne technologie to nie tylko szereg korzyści, które mogą się pojawić z analizy danych uzyskanych za ich pomocą, ale także całokształt praw i obowiązków, które spoczywają na ich producentach, dystrybutorach, a także i użytkownikach.
01.03.2024
28.04.2023
25.01.2023
19.01.2023
04.10.2022
Portal prawosportowe.pl powstał w 2012 roku i od tego czasu dostarcza czytelnikom wiedzę z zakresu szeroko rozumianego prawa sportowego. Odbiorcami naszych treści są sportowcy amatorzy i profesjonalni, trenerzy, sędziowe, menedżerowie, agenci, działacze organizacji sportowych, sponsorzy. Jesteśmy po to, by pomagać i edukować w sporcie.
Portal od samego początku jest wspierany przez Kancelarię Prawa Sportowego i Gospodarczego DAUERMAN
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia Parlamentu i Rady Unii Europejskiej o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. informujemy, iż:
PrawoSportowe.pl Sp. z o.o.
ul. Powstańców Śląskich 9
53-332 Wrocław
tel. +48 693 672 258
e-mail: bok@prawosportowe.pl
Jeśli potrzebujesz pomocy prawnej w Twojej działalności sportowej, napisz do nas korzystając z poniższego formularza.
Pamiętaj – odległość nie stanowi problemu. Działamy całkowicie on-line.
Przedstaw nam swój problem, a my dokonamy wstępnej bezpłatnej analizy prawnej. Następnie przedstawimy, co możemy wspólnie w tej sprawie zrobić oraz zaproponujemy zasady współpracy. Oczywiście za wszelkie usługi otrzymasz fakturę VAT.
Polityka prywatności PrawoSportowe.pl Sp. z o.o.
